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Levonorgestrel EP Impurity C(en-17) Levonorgestrel EP Impurity C
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Levonorgestrel EP Impurity C(en-17) Levonorgestrel EP Impurity C

L-2211
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1337972-89-0
100mg
萘析精选
见证书
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Levonorgestrel EP Impurity C介绍:

化合物名称:Levonorgestrel EP Impurity C
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-Ethyl-3,17-diethynyl-2,7,8,9,10,11,12,13, 14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ol
CAS 号:1337972-89-0
其他 CAS 号:
分子式:C23H28O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Levonorgestrel EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:药品杂质分析指导原则(中国药典2020年版四部通则9101)
标准名称及标准号 药品杂质分析指导原则(中国药典2020年版四部通则9101)
适用范围 适用于化学药品中已知杂质(如Levonorgestrel EP Impurity C)的定性、定量分析及方法学验证。
核心检测方法 推荐使用高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),色谱柱选用C18反相柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱系统。
检出限与定量限 杂质检出限(LOD)应≤0.05%,定量限(LOQ)应≤0.1%,需通过信噪比法或标准偏差法验证。
质控样品要求 需制备含杂质目标浓度(0.1%-1.0%)的加标样品,平行测定6次,相对标准偏差(RSD)应≤5.0%。
关键实验步骤 1. 色谱条件优化:柱温30℃、流速1.0 mL/min、检测波长240 nm;
2. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;
3. 样品前处理:避光操作,使用甲醇溶解并超声脱气。
特别说明 该杂质需避光低温(2-8℃)保存,实验过程中需严格控制光照及温度条件,避免降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!