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Levonorgestrel EP Impurity D(en-17) Levonorgestrel EP Impurity D
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Levonorgestrel EP Impurity D(en-17) Levonorgestrel EP Impurity D

L-2228
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32419-58-2
100mg
萘析精选
见证书
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0
Levonorgestrel EP Impurity D介绍:

化合物名称:Levonorgestrel EP Impurity D
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ol
CAS 号:32419-58-2
其他 CAS 号:
分子式:C21H30O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Levonorgestrel EP Impurity D

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 左炔诺孕酮相关物质检测
适用范围
适用于左炔诺孕酮原料药及制剂中杂质(包括Levonorgestrel EP Impurity D)的定性及定量分析,确保药品质量符合规定限值。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水为流动相梯度洗脱,检测波长为245 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
Levonorgestrel EP Impurity D的检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%(以主成分浓度计)。
质控样品要求
需在样品溶液中添加已知浓度的杂质对照品,系统适用性溶液中各杂质峰分离度应≥1.5;重复进样RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 供试品溶液制备:取样品适量溶解并稀释至规定浓度;
2. 色谱条件优化:调整流动相比例使目标杂质与主峰完全分离;
3. 系统适用性测试:连续进样5针,验证方法稳定性。
特别说明
1. 实验过程中需避光操作,避免杂质光解;
2. 若检测结果接近限度,需采用质谱法(LC-MS)进一步确认杂质结构;
3. 标准物质开封后需充氮保存,防止氧化降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!