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Levonorgestrel EP Impurity T(en-17) Levonorgestrel EP Impurity T
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Levonorgestrel EP Impurity T(en-17) Levonorgestrel EP Impurity T

L-2225
Levonorgestrel EP Impurity T
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14507-51-8
100mg
萘析精选
见证书
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0
Levonorgestrel EP Impurity T介绍:

化合物名称:Levonorgestrel EP Impurity T
同义词:(8R,9S,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-3-methoxy-4,6,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-ol
CAS 号:14507-51-8
其他 CAS 号:Racemic: 799-43-9
分子式:C22H30O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Levonorgestrel EP Impurity T

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 甾体激素类药物中有关物质的测定
标准名称及标准号 GB/T 23224-2008
甾体激素类药物中有关物质的测定
适用范围 适用于甾体激素类药物(包括左炔诺孕酮及其杂质)中有关物质的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,紫外检测器(检测波长:240 nm)。
检出限与定量限 检出限:0.1 μg/mL;定量限:0.3 μg/mL(基于杂质T的信噪比S/N≥10)。
质控样品要求 需包含空白样品、已知浓度杂质对照品,重复性RSD≤2.0%,回收率应在98%-102%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(60:40)混合溶液;
2. 色谱条件:流动相为乙腈-水(55:45),流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥3000。
特别说明 杂质T的极性较高,需优化流动相比例以避免与主成分峰重叠。
行业标准 YY/T 1463-2016 药物杂质检测指导原则
标准名称及标准号 YY/T 1463-2016
药物杂质检测指导原则
适用范围 涵盖药物杂质(包括合成中间体、降解产物)的检测方法与验证要求。
核心检测方法 推荐色谱法(HPLC或GC)及质谱联用技术,强调方法专属性与灵敏度。
质控样品要求 需进行方法学验证,包括线性、精密度、准确度及稳定性测试。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!