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磺胺嘧啶钠溶液（12mg）/每支添加于100mlSPS中

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磺胺嘧啶钠溶液（12mg）介绍：

每支添加于100ml SPS中

磺胺嘧啶钠溶液微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃厌氧培养24小时。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

适用于磺胺嘧啶钠原料的采购、验收及质量控制，涵盖药品生产企业的物料管理流程[1][7]。

二、核心检测方法

1. 鉴别试验：通过醋酸沉淀反应及硫酸铜显色反应验证化学结构[1][4]。
2. 含量测定：采用滴定法或色谱法测定C₁₀H₉N₄NaO₂S含量，不得低于99.0%[4][7]。

三、检出限与定量限

未明确列出具体数值，但含量测定要求精度需满足±0.5%误差范围[4]。

四、质控样品要求

1. 性状：白色结晶粉末，无可见杂质，溶液澄清无色[4][7]。
2. pH值：1%水溶液pH应为9.6-10.5[4]。
3. 重金属：含量≤10ppm[4]。

五、关键实验步骤

1. 鉴别：(a)取1g样品加25ml水溶解，醋酸酸化析出沉淀；(b)滤液加硫酸铜试液显色[1][4]。
2. 含量测定：精密称样后采用非水滴定法，电位法判定终点[4]。

六、特别说明

1. 储存要求：避光密封保存，相对湿度≤65%[4][7]。
2. 安全警示：配制溶液时需在生物安全柜操作，避免吸入粉尘[7]。

[1] 磺胺嘧啶钠质量标准 [4] 磺胺嘧啶钠-资料-药品资讯网 [7] 002.磺胺嘧啶钠质量标准

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