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精氨酸支原体半流体培养基/用于药品和生物制品中口腔等支原体培养

HB7025-81

Arginine Mycoplasma Semi-fluid Medium

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250g

hopebio

见证书

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精氨酸支原体半流体培养基介绍：

用途：用于药品和生物制品中口腔等支原体培养。

主要组成成分（g/L）

猪胃消化物	10.0
牛肉浸粉	5.0
酵母浸粉	5.0
氯化钠	2.5
葡萄糖	1.0
L-精氨酸	2.0
琼脂	2.5
pH	7.1±0.2

注意事项：本品不用于临床诊断。

参考文献：《中国药典》2020年版

用法称取本品28.0g,加热溶解于800ml蒸馏水中,121℃高压灭菌15分钟,冷至50℃左右时,无菌操作加入灭活小牛血清或马血清200ml和青霉素80万单位,混匀,分装无菌试管,备用。

精氨酸支原体半流体培养基微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养7-14天。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

精氨酸支原体半流体培养基适用于培养以精氨酸作为主要碳源、水解产氨的支原体菌种（如口腔支原体），主要用于药品、生物制品及细胞培养物的支原体污染检测[1][4]。

二、核心检测方法

采用培养法进行检测：将供试品接种至精氨酸支原体半流体培养基和肉汤培养基中，经36℃±1℃培养21天，观察支原体生长情况。半流体培养基需预先煮沸10-15分钟并添加灭能小牛血清（培养基：血清比例为8:2）[1][4]。

三、检出限与定量限

培养基灵敏度要求：口腔支原体（ATCC 23714株）稀释至10^-4时仍能检出。检测限通过变色单位试验法验证，需满足至少2/3接种管呈现变色反应[4][7]。

四、质控样品要求

质控菌株为口腔支原体（ATCC 23714株），需定期进行培养基灵敏度验证。每批次培养基需包含阳性对照（接种质控菌株）和阴性对照（未接种样品）[1][4]。

五、关键实验步骤

1. 培养基预处理：半流体培养基煮沸后冷却至56℃，按比例加入血清；
2. 接种：每支培养基接种供试品0.5-1.0ml；
3. 培养：36℃±1℃培养21天，第7天进行次代培养；
4. 结果观察：每隔3天记录培养基颜色变化及浑浊度[1][4]。

六、特别说明

1. 供试品若在24小时内未检测需-20℃保存；
2. 结果判定：初次检测阳性需以加倍供试品量复试；
3. 培养基需验证支原体生长支持能力，不可直接替代药典推荐配方[1][4]。

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