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支原体半流体培养基管（8ml）/用于药品和生物制品中支原体检测

HBPT7025-6

Mycoplasma Semi-fluid Medium Tube

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8ml/支*20支

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支原体半流体培养基管（8ml）介绍：

【产品名称】 支原体半流体培养基管【产品编号】 HBPT7025-6 【包装规格】 8mL*20支/盒

【包装方式】 玻璃管装8ml，螺旋口，单支独立包装，更防漏，免污染 【预期用途】 用于药品和生物制品中支原体检测。【主要组成成分（g/L）】

猪胃消化物	10.0
牛肉浸粉	5.0
酵母浸粉	5.0
氯化钠	2.5
葡萄糖	5.0
琼脂	2.5
青霉素	80万单位
pH	7.6±0.2

【储存条件及有效期】 1.2℃-25℃保存。 2.有效期6个月。【产品性能指标】 本产品为淡黄色半流体。【使用说明】 临用前将培养基沸水浴熔化，冷却至50℃左右时向每支试管中加入2mL血清（需自行购买），摇匀后备用。【注意事项】 1.本品不用于临床诊断。 2.本品使用完后销毁，当丢弃使用过的或部分使用过的培养基管时，应注意生物危害的预防。 3.培养基管漏液、污染、变色、超过有效保存期的禁止使用。【参考文献】 《中国药典》2020年版

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

《中国药典》通则3301支原体检查法解读

适用范围

适用于主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞及临床治疗用细胞的支原体污染检测，病毒类疫苗的病毒收获液、原液也可采用此标准[2]。

核心检测方法

采用培养法作为基础检测手段，结合半流体培养基进行需氧培养观察支原体生长情况。培养基需添加10%-20%动物血清以提供胆固醇[2][4]。

检出限与定量限

培养基灵敏度需达到10^-4稀释度，采用肺炎支原体(ATCC 15531)和口腔支原体(ATCC 23714)进行验证[2][6]。

质控样品要求

需使用国家药品检定机构分发的标准菌株：肺炎支原体用于支原体肉汤培养基质控，口腔支原体用于精氨酸支原体肉汤培养基质控[2][4]。

关键实验步骤

1. 培养基配制：猪胃消化液500ml+牛肉浸液500ml为基础，添加2.5-3.0g琼脂制备半流体培养基
2. 灭菌处理：121℃高压灭菌15分钟
3. 接种培养：待培养基冷却至36±1℃后接种100μL样品，需氧培养7-14天[2][3]

特别说明

1. 半流体培养基需煮沸后补加血清，避免高温破坏血清成分
2. 超过24小时未检样品需-20℃保存
3. 结果判定需结合液体培养基颜色变化和半流体培养基浊度观察[2][4]

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