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精氨酸支原体肉汤培养基/用于药品和生物制品中支原体检测（含精氨酸、含酚红、葡萄糖）

HB7025-5

Arginine Mycoplasma Broth Meium

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250g

hopebio

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精氨酸支原体肉汤培养基介绍：

用途:用于药品和生物制品中支原体检测。

原理

猪胃消化粉、牛肉浸粉、酵母浸粉提供氮源、维生素、氨基酸和生长因子，氯化钠可维持均衡的渗透压，葡萄糖是可发酵的糖，L-精氨酸是可水解的氨基酸，酚红为指示剂。

成分(g/L)：

猪胃消化粉	10.0
牛肉浸粉	5.0
酵母浸粉	5.0
氯化钠	2.5
葡萄糖	1.0
L-精氨酸	2.0
酚红	0.02
pH值7.1 ± 0.2	25℃

用法

称取本品 25.52g,加热溶解于 800ml 蒸馏水中,121℃高压灭菌 15 分钟,冷至室温,无菌操作加入灭活小牛血清或马血清 200ml 和青霉素 80 万单位,混匀,分装无菌试管,备用。

口腔支原体在精氨酸支原体肉汤培养基上的生长特征：

精氨酸支原体肉汤培养基微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养7-14天。

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一、适用范围

精氨酸支原体肉汤培养基主要用于口腔支原体（如ATCC 23714株）的检测，适用于生物制品生产过程中细胞培养物、病毒类疫苗原液等样品的支原体污染筛查[1][2]。

二、核心检测方法

采用培养法：将待检样品接种至精氨酸支原体肉汤培养基中，经36℃±1℃培养21天，通过观察培养基颜色变化及菌株生长情况判断支原体污染。检测时需同步进行菌种传代和稀释梯度试验[1][2]。

三、检出限与定量限

口腔支原体检测需将培养物稀释至10^-3~10^-5梯度，每个稀释度接种3支培养基，最低检出限需满足药典规定的灵敏度要求[1]。

四、质控样品要求

必须使用国家药品检定机构分发的标准菌株（ATCC 23714株）进行培养基灵敏度验证，菌株需经两次传代培养后用于试验[1]。

五、关键实验步骤

1. 培养基配制：按处方配制猪胃消化液、牛肉浸液、L-精氨酸等成分，调节pH至7.1±0.2，121℃灭菌15分钟
2. 接种培养：取0.5~1.0ml样品接种至培养基，36℃±1℃培养21天，第7天进行次代培养观察[1][2]

六、特别说明

1. 培养基需通过变色单位试验法验证灵敏度
2. 培养过程中严禁晃动培养基，避免影响颜色判读
3. 可替代培养基需提供等效性验证数据[1][2]

[1] 药典三部-通则-3301支原体检查法-金锄头文库 [2] 3301 支原体检查法 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 - 蒲标网 [9] 药典附录支原体检测-道客巴巴

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