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精氨酸支原体肉汤培养基(颗粒)/用于药品和生物制品中支原体检测

HBKP7025-5

Arginine Mycoplasma Broth Meium

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250g

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精氨酸支原体肉汤培养基(颗粒)介绍：

用途:用于药品和生物制品中支原体检测。成分(gL)

猪胃消化粉	10.0
牛肉浸粉	5.0
酵母浸粉	5.0
氯化钠	2.5
葡萄糖	1.0
L-精氨酸	2.0
酚红	0.02
pH值7.1±0.2	25℃

用法

称取本品25.52g,加热溶解于800ml蒸馏水中,121℃高压灭菌15分钟,冷至室温,无菌操作加入灭活小牛血清或马血清200ml和青霉素80万单位,混匀,分装无菌试管,备用。

口腔支原体在精氨酸支原体肉汤培养基上的生长特征：

微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃厌氧培养7-14天。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

一、适用范围

精氨酸支原体肉汤培养基主要用于检测以精氨酸作为主要碳源的支原体（如口腔支原体ATCC 23714株），适用于病毒类疫苗原液、细胞治疗用细胞等生物制品的支原体污染检测，符合《中国药典》通则3301支原体检查法的要求[3][4]。

二、核心检测方法

采用培养法检测支原体，具体包括：
1. 培养基配制：以猪胃消化液、牛肉浸液为基础，添加L-精氨酸（2.0g/L）、葡萄糖（1.0g/L）等成分，pH值控制在7.1±0.2；
2. 接种与培养：样本接种后于36℃±1℃培养14-28天，观察培养基颜色变化[3][4]。

三、检出限与定量限

口腔支原体检测灵敏度需达到10^-3~10^-5稀释度，每个稀释度接种3支试管，定量限要求培养基变色单位试验符合药典规定的最低检出浓度[4]。

四、质控样品要求

质控菌株必须使用口腔支原体ATCC 23714株，菌种需经国家药品检定机构分发，盲传两代后用于培养基灵敏度验证[3][4]。

五、关键实验步骤

1. 培养基灭菌：121℃高压灭菌15分钟；
2. 补加成分：使用前加入灭能小牛血清（培养基:血清=8:2）及适量青霉素；
3. 结果判读：培养基由橙红色变为黄色提示支原体生长[3][4]。

六、特别说明

1. 该培养基不可用于糖代谢型支原体（如肺炎支原体）检测；
2. 已开封培养基需2-8℃保存并在7天内使用，未开封产品保质期不超过1年[3][4]。

[3] 3301 支原体检查法 - 中国药典 [4] 疫苗中支原体的检测-金锄头文库

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