水中环氧乙烷溶液标准物质（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中环氧乙烷溶液标准物质（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）

BWQ9201-2016

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75-21-8

10mL

伟业计量

10μg/mL

见证书

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研制依据	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2017-01-01实施） GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法（2023-11-01实施）
基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（≤8）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于相关领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格10mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量附录B GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的环氧乙烷（CAS:75-21-8）为溶质，以水为溶剂，在室温（8±1）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	环氧乙烷	10μg/mL	5%	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格10mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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适用范围：	本标准规定了地表水、地下水、生活污水和工业废水中环氧乙烷的测定方法。
关联内容：	• 方法原理：水样经顶空或吹扫捕集预处理后，通过气相色谱-氢火焰离子化检测器（GC-FID）进行分离检测 • 前处理要求：需控制样品保存温度为4℃以下，避免环氧乙烷挥发或降解
检出限与定量限：	• 方法检出限：0.02 mg/L • 定量下限：0.08 mg/L

适用范围：	生活饮用水及其水源水中环氧乙烷的测定（具体方法需结合仪器分析章节）
关联内容：	• 方法要求：建议使用气相色谱-质谱联用（GC-MS）或气相色谱法，需配置标准溶液进行校准 • 质量控制：要求标准曲线相关系数≥0.995，加标回收率控制在80%-120%
检出限：	依据所选仪器方法不同，典型检出限范围为0.01-0.05 mg/L

注：标准物质使用需符合GB/T 15000系列《标准样品工作导则》中关于溶液类标准物质的储存与使用规范

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