水中环氧乙烷溶液标准物质（套标）（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中环氧乙烷溶液标准物质（套标）（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）

BWQ9202-2016

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5mL*6

伟业计量

6组分

见证书

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研制依据	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2017-01-01实施） GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法（2023-11-01实施）
基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	冷冻（-18）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（≤8）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于相关领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可用于量值溯源或作为标准储备溶液,通过逐级稀释配置成各种工作用标准溶液等。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格5mL*6携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量附录B GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的环氧乙烷（CAS:75-21-8）为溶质，以水为溶剂，在室温（8±1）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	环氧乙烷	1μg/mL	10%	水
2	环氧乙烷	2μg/mL	10%	水
3	环氧乙烷	4μg/mL	8%	水
4	环氧乙烷	6μg/mL	5%	水
5	环氧乙烷	8μg/mL	5%	水
6	环氧乙烷	10μg/mL	5%	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格5mL*6携带或运输时应有防碎裂保护。

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适用范围：	地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中环氧乙烷的测定，浓度范围0.1 mg/L~20 mg/L
方法概述：	顶空进样-气相色谱法（HS-GC），通过气液两相分配平衡，结合氢火焰离子化检测器（FID）定量分析
检出限：	0.03 mg/L（检出限），0.1 mg/L（定量限）
标准系列：	需配制5个浓度梯度标准溶液（0.1、0.5、1.0、5.0、10.0 mg/L），满足套标应用需求
样品保存：	需盐酸调节pH≤2，4℃避光保存，7日内完成分析，实验过程注意防止挥发损失

适用范围：	职业卫生领域工作场所空气检测，不直接用于水溶液但可参考色谱条件
方法特性：	溶剂解吸-气相色谱法，检出限0.5 μg/mL（按3L空气样品计）
方法调整：	水溶液分析需将溶剂解吸改为顶空进样等前处理方法

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