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水中环氧乙烷、2-氯乙醇混合溶液标准物质(GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022)_
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水中环氧乙烷、2-氯乙醇混合溶液标准物质(GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022)

BWQ9420-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1.2mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 5000μg/mL {{inventory}} 见证书
  • 乙醇

    A171299-500ml | AR, ≥75%

  • 乙醇

    E111963-12×500ml | 医药级, PharmPure™, ≥99.5%

  • 乙醇

    E111962-5ml | Moligand™, Standard for GC, ≥99.8%(GC)

  • 乙醇

    E111994-500ml | Moligand™, ACS, ≥99.5%, Water≤0.2%

  • 乙醇

    CCEM500540 | >95%

  • 乙醇

    R009485-10L | AR,95.0%

研制依据

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2017-01-01实施)

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法(2023-11-01实施)

基质
形态 液态
有效期
存储条件 冷冻(-18)℃、密闭及避光条件下保存。使用前应于室温(8±1)℃平衡,并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,使用中严格防止污染。
用途 本标准物质主要用于相关领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
包装 本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 附录B GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的环氧乙烷(CAS:75-21-8)和2-氯乙醇(CAS:107-07-3)为溶质,以水为溶剂,在室温(8±1)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 环氧乙烷 5000μg/mL 2%
1 2-氯乙醇 5000μg/mL 2%
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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涉及的国家标准及行业标准解读

1. HJ 1046-2019 《水质 环氧乙烷和氯乙醇的测定 顶空/气相色谱法》

适用范围 地表水、地下水、生活污水、工业废水中环氧乙烷和2-氯乙醇的测定
关联内容 顶空进样结合气相色谱-氢火焰离子化检测器(GC-FID)检测方法,明确分离条件和定量分析流程
检出限 环氧乙烷:0.02 mg/L
2-氯乙醇:0.05 mg/L

2. GB/T 5750.8-2023 《生活饮用水标准检验方法 有机物指标》

适用范围 生活饮用水中挥发性有机物检测,包括环氧乙烷及其衍生物
关联内容 建议采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)或顶空-GC法进行痕量分析
检出限 环氧乙烷检测浓度要求≤0.01 mg/L

3. HJ 639-2012 《水质 挥发性有机物的测定 吹扫捕集/气相色谱-质谱法》

适用范围 水中挥发性有机物检测,可扩展应用于环氧乙烷和2-氯乙醇联合分析
关联内容 吹扫捕集技术结合GC-MS提高检测灵敏度,适用于复杂基质分析
检出限 0.1~1.0 μg/L(根据仪器配置和前处理条件)

关键说明

以上标准中,HJ 1046-2019为直接检测方法标准,明确前处理步骤和仪器参数,建议作为核心依据。其他标准可作为方法补充或验证参考。

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