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水中环氧乙烷溶液标准物质(GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022)_75-21-8
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水中环氧乙烷溶液标准物质(GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022)

BWQ9210-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 75-21-8 1.2mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 2000μg/mL {{inventory}} 见证书
  • 标准溶液

    BW900429XW-50mL | 100mg/L

  • R030898-25L | 去离子水

  • R049481-0.5L | for HPLC

  • R030898-10L | 去离子水

  • R097816-100ml | 18.2MΩ,过滤及高温双重灭菌,PCR适用

  • R097816-500ml | 18.2MΩ,过滤及高温双重灭菌,PCR适用

研制依据

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2017-01-01实施)

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法(2023-11-01实施)

基质
形态 液态
有效期
存储条件 冷冻(-18℃)避光条件保存。使用前应于环境温度(8±1)℃平衡,并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,使用中严格防止污染。
用途 本标准物质主要用于相关领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
包装 本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 附录B GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的环氧乙烷(CAS:75-21-8)为溶质,以水为溶剂,在室温(8±1)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用气相色谱法(FID)进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 环氧乙烷 2000μg/mL 3%
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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水中环氧乙烷溶液标准物质相关标准解读

1. HJ 1047-2019《水质 环氧乙烷和环氧氯丙烷的测定 顶空/气相色谱法》

适用范围: 适用于地表水、地下水、生活污水、工业废水中环氧乙烷的测定
方法原理: 采用顶空进样-气相色谱法(FID检测器)进行定量分析
检出限: 0.02 mg/L(当取样量为10 mL时)
关键参数: • 顶空平衡温度:80℃
• 色谱柱类型:DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm×1.8 μm)
• 保留时间:约3.2分钟

2. GBZ/T 300.136-2017《工作场所空气有毒物质测定 第136部分:环氧乙烷》

适用范围: 职业卫生领域工作场所空气中环氧乙烷的采样与检测
检测方法: 活性炭管采样,热解吸-气相色谱法
检出限: 0.02 μg/mL(按采集3L空气计)
特征参数: • 采样流量:0.1 L/min
• 解吸温度:300℃
• 色谱柱:HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm)

3. GB/T 33069-2016《工业用环氧乙烷》

适用范围: 规范工业用环氧乙烷产品的质量要求
关键指标: • 环氧乙烷含量 ≥99.6%
• 酸度(以乙酸计) ≤0.003%
• 水分 ≤0.01%
检测方法: 气相色谱法测定主含量,卡尔费休法测水分
注:实际检测应优先选用最新有效版本标准,实验操作需在专业实验室进行,环氧乙烷属于易燃易爆、致癌物质,实验过程应做好通风防护。

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