二氯甲烷中环氧乙烷溶液标准物质（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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二氯甲烷中环氧乙烷溶液标准物质（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）

BWQ9622-2016

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75-21-8

1.2mL

伟业计量

50000mg/L

见证书

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研制依据	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2017-01-01实施） GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法（2023-11-01实施）
基质	二氯甲烷
形态	液态
有效期
存储条件	冷冻（-18）℃避光条件保存。使用前应于室温（8±1）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止污染。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量附录B GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的环氧乙烷（CAS:75-21-8）为溶质，以二氯甲烷为溶剂，在室温（8±1）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	环氧乙烷	50000mg/L	1%	二氯甲烷

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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相关标准解读

1. HJ 1049-2019 《环境空气环氧乙烷的测定活性炭吸附/甲醇解吸-气相色谱法》
适用范围	环境空气中环氧乙烷的浓度测定，适用于环境监测、职业卫生等领域。
关联内容	方法原理：采用活性炭管吸附环境空气中的环氧乙烷，甲醇解吸后经气相色谱分离测定。样品处理：可能涉及二氯甲烷作为溶剂或辅助试剂（需结合实验步骤确认）。
检出限	0.02 mg/m³（采样体积为10 L时）
2. GBZ/T 300.135-2017 《工作场所有害因素职业接触限值第135部分：环氧乙烷》
适用范围	工作场所空气中环氧乙烷的职业接触限值测定
关联内容	检测方法：采用气相色谱法，可能使用二氯甲烷作为溶剂或标准溶液稀释剂限值要求：时间加权平均容许浓度（PC-TWA）为2 mg/m³，短时间接触容许浓度（PC-STEL）为5 mg/m³
检出限	0.16 mg/m³（采样体积15 L时）
3. GB 31604.27-2016 《食品安全国家标准食品接触材料及制品环氧乙烷和环氧丙烷的测定》
适用范围	食品接触材料（如塑料、橡胶）中环氧乙烷迁移量的测定
关联内容	方法原理：顶空气相色谱法，二氯甲烷可能用于样品前处理或标准溶液配制重点关注：材料残留及迁移至食品模拟物中的环氧乙烷含量
检出限	0.002 mg/kg（以样品计）
注：若实际检测中使用"二氯甲烷中环氧乙烷溶液标准物质"，需确保其浓度、基质与上述标准方法要求匹配，并符合标准物质证书的定值及不确定度要求

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