甲醇中环氧乙烷溶液标准物质（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中环氧乙烷溶液标准物质（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）

BWQ0005-2016

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75-21-8

1.2mL

伟业计量

50000mg/L

见证书

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研制依据	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2017-01-01实施） GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法（2023-11-01实施）
基质	甲醇
形态	液态
有效期
存储条件	冷冻（-18℃）避光条件保存。使用前应于环境温度（8±1）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止污染。
用途	本标准物质主要用于相关领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量附录B GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的环氧乙烷（CAS:75-21-8）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（8±1）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	环氧乙烷	50000mg/L	1%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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1. HJ 1049-2019《水质环氧乙烷的测定顶空/气相色谱法》
适用范围：	本标准适用于地表水、地下水、生活污水和工业废水中环氧乙烷的测定，标准物质以甲醇为溶剂配制，用于建立校准曲线和质量控制。
关联内容：	• 规定使用顶空进样器结合气相色谱仪（ECD检测器）进行检测 • 明确甲醇中环氧乙烷溶液标准物质的储存条件（-18℃避光保存） • 要求标准物质的不确定度应≤3%（k=2）
方法检出限：	当取样量为10.0ml时，方法检出限为0.02mg/L，测定下限为0.08mg/L

2. GBZ/T 300.130-2017《工作场所空气有毒物质测定第130部分：环氧乙烷》
适用范围：	适用于职业卫生领域工作场所空气中环氧乙烷的检测，采用甲醇中环氧乙烷标准溶液进行仪器校准。
关联内容：	• 规定热解吸-气相色谱法的前处理方法 • 要求标准物质有效期标注应包含配制日期和失效日期 • 明确标准溶液配制需使用色谱纯甲醇
技术指标：	定量下限为0.2μg/mL（以采集4.5L空气计），相对标准偏差≤5%

3. GB/T 16114-2021《车间空气中环氧乙烷的直接进样气相色谱测定方法》
适用范围：	适用于化工生产环境中环氧乙烷的快速检测，标准物质用于建立FID检测器的响应因子。
特殊要求：	• 规定标准溶液应进行色谱纯度验证（纯度≥99.5%） • 要求标准物质需附带法定计量机构出具的溯源性证书 • 明确标准溶液的稀释应采用重量法进行精确配制
性能指标：	检测线性范围0.5-200μg/mL，相关系数r≥0.999

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