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水中环氧乙烷溶液标准物质(GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022)_75-21-8
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水中环氧乙烷溶液标准物质(GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022)

BWQ9538-2016 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 75-21-8 1.2mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 100μg/mL {{inventory}} 见证书
  • 标准溶液

    BW900429XW-50mL | 100mg/L

  • R030898-25L | 去离子水

  • R049481-0.5L | for HPLC

  • R030898-10L | 去离子水

  • R097816-100ml | 18.2MΩ,过滤及高温双重灭菌,PCR适用

  • R097816-500ml | 18.2MΩ,过滤及高温双重灭菌,PCR适用

研制依据

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2017-01-01实施)

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法(2023-11-01实施)

基质
形态 液态
有效期
存储条件 冷冻(-18)℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至(≤8)℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质主要用于相关领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
包装 本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 附录B GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的环氧乙烷(CAS:75-21-8)为溶质,以水为溶剂,在室温(8±1)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用气相色谱法(FID)进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 环氧乙烷 100μg/mL 4%
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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1. HJ 1046-2019《水质 环氧乙烷和环氧丙烷的测定 顶空/气相色谱法》

适用范围: 适用于地表水、地下水、生活污水、工业废水和饮用水水源中环氧乙烷的测定。标准规定了顶空进样结合气相色谱法的检测流程。
关键指标:
检出限:0.004 mg/L(水样体积10 mL时)
定量下限:0.016 mg/L
线性范围:0.02-10 mg/L
方法原理: 采用顶空平衡技术,通过气相色谱分离后使用氢火焰离子化检测器(FID)进行定量分析。样品在密闭顶空瓶中进行恒温加热,待气液平衡后取气相部分进样。

2. GB/T 33086-2016《水处理剂中环氧乙烷和环氧丙烷的测定 气相色谱法》

适用范围: 专门针对工业水处理剂(如絮凝剂、缓蚀剂)中环氧乙烷残留量的检测,不适用于纯水或环境水体样品。
检测特性:
检出限:0.1 mg/kg(基于固体样品计)
样品前处理:采用有机溶剂萃取法
色谱条件:毛细管色谱柱(DB-624等中等极性柱)
技术关联: 环氧乙烷标准溶液使用时需注意其挥发性,建议现配现用。HJ 1046要求标准储备液需用甲醇配制并低温避光保存,工作曲线需用超纯水现配。

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