乙醇/水中生物素-D4(维生素B7-D4)同位素溶液标准物质/GB 5009.259-2023_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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乙醇/水中生物素-D4(维生素B7-D4)同位素溶液标准物质/GB 5009.259-2023

BWQ9773-2016

Vitamin B7-D₄ in ethanol:water

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1217850-77-5

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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一、基本信息：

基质	50%乙醇水
形态	液态
有效期	2027-03-29
存储条件	(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的生物素-D4（CAS：1217850-77-5）为溶质，以乙醇/水(V/V=1/1)为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱-质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	生物素-D4	100μg/mL	4%	50%乙醇水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
GB 5009.259-2023 食品安全国家标准食品中生物素的测定	GB 5009.259-2023	2024-03-06 00:00:00

八、参考资料：

GB 5009.259-2023 食品安全国家标准食品中生物素的测定

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商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价
萘析精选 MCS-11235	乳粉中生物素分析质控样GB 5009.259-2023	29.4 µg/100g	40g		2026-09-04	1	800
hopebio HB7022-1	生物素测定培养基（GB 5009.259-2023）/用于婴儿食品和乳粉中游离生物素测定	见证书	250g			0	900
萘析精选 MCS-11235	乳粉中生物素分析质控样GB 5009.259-2023	30.8μg/100g	40g			0	800
萘析精选 MCS-11017	乳粉中叶酸、生物素分析质控样GB 5009.211-2022/GB 5009.259-2023	见产品详情	30g			0	1000
萘析精选 MCS-11281	乳粉中烟酸、泛酸、叶酸、生物素分析质控样GB 5009.89-2023/GB 5009.211-2022/GB 5009.210-2023/GB 5009.259-2023	见产品详情	40g			0	1400
曼哈格 BePure-20649YF	标准物质/乙醇中维生素H(D-生物素)/GB 5009.259-2023	1000μg/mL	1mL	58-85-5		0	120
曼哈格 BePure-20649	标准物质/维生素H(D-生物素)/GB 5009.259-2023	99.5%	100mg	58-85-5		0	280
曼哈格 BePure-20649-250mg	标准物质/维生素H(D-生物素)/GB 5009.259-2023	见证书	250mg	58-85-5		0	480
曼哈格 BePure-25315XZ-1.2mL	内标/50%乙醇中生物素-D4/GB 5009.259-2023,有效期6个月/保质期6个月	100μg/mL	1.2mL	1217850-77-5		0	3376

涉及的国家标准及详细解读

《食品安全国家标准食品中生物素的测定》
适用范围：	适用于婴幼儿配方食品、乳粉、谷物制品等食品中生物素（维生素B7）的检测，包含同位素稀释液相色谱-质谱联用法。
关联内容：	明确要求使用生物素-D4作为同位素内标物，用于校正前处理过程中的回收率及基质效应。标准溶液基质为乙醇/水体系，需避光-20℃保存。
检出限与定量限：	方法检出限为0.01 mg/kg，定量限为0.03 mg/kg，同位素内标法的相对标准偏差（RSD）应≤10%。

《标准物质定值技术规范》
适用范围：	规范同位素标记物标准物质（如生物素-D4）的定值流程，涵盖均匀性检验、稳定性评估、不确定度评定等。
关键指标：	• 浓度范围：通常为0.1-100 μg/mL（乙醇/水溶液） • 同位素丰度：要求D4标记物丰度≥99% • 不确定度：包含溶液配制、同位素纯度、储存稳定性引入的分量

《液相色谱-质谱法测定水中极性有机物的同位素内标法》
适用范围：	针对水溶液体系中同位素内标物的使用规范，包含生物素-D4在乙醇/水混合体系中的适用性验证。
技术要点：	• 基质匹配性：要求标准溶液与样品基质的乙醇/水比例偏差≤5% • 稳定性验证：需提供-20℃条件下至少12个月的稳定性数据 • 离子化效率：规定内标物与目标物的质谱响应比值波动应≤15%

注：上述标准适用于食品检测、临床检验及药物分析领域，使用生物素-D4标准溶液时需同步满足《中国药典》中对同位素内标物的验证要求（系统适用性、残留验证等）。

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