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Dienogest EP Impurity F（en-17） Dienogest EP Impurity F
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Dienogest EP Impurity F（en-17） Dienogest EP Impurity F

D-4213
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67473-36-3
100mg
萘析精选
见证书
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Dienogest EP Impurity F介绍：

化合物名称：Dienogest EP Impurity F
同义词：2-((8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-Hydroxy-13-methyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)acetonitrile
CAS 号：67473-36-3
其他 CAS 号：
分子式：C20H27NO2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Dienogest EP Impurity F

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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2026-11-08
9
960.0
国家标准解读：Dienogest EP Impurity F（CAS:67473-36-3）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部（标准号：ChP2020-II）
适用范围 适用于原料药及制剂中Dienogest EP Impurity F的定性及定量分析，包括方法验证与质量控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱法（HPLC）检测，色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），流速1.0 mL/min，检测波长242 nm。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3和S/N≥10）确定。
质控样品要求 需至少包含3个浓度水平的加标样品（LOQ、50%限度、100%限度），每个浓度平行测定3次，回收率应在85%-115%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解后超声脱气；
2. 色谱系统平衡：初始流动相平衡≥30 min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥2.0。
特别说明 方法验证需包含专属性、线性（R²≥0.99）、精密度（RSD≤5%），且检测过程中需避光操作，避免杂质降解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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