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Dienogest EP Impurity C (Diene Impurity)（en-17） Dienogest EP Impurity C (Diene Impurity)
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Dienogest EP Impurity C (Diene Impurity)（en-17） Dienogest EP Impurity C (Diene Impurity)

D-426
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106111-42-6
100mg
萘析精选
见证书
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Dienogest EP Impurity C (Diene Impurity)介绍：

化合物名称：Dienogest EP Impurity C (Diene Impurity)
同义词：2-((8S,13S,14S,17R)-17-Hydroxy-13-methyl-3-oxo-2,3,4,6,7,8,12,13, 14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)acetonitrile
CAS 号：106111-42-6
其他 CAS 号：
分子式：C20H25NO2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Dienogest EP Impurity C (Diene Impurity)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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（ug/kg） 恩诺沙星 89.8 环丙沙星 90.5
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2027-05-07
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2026-11-08
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国家标准：化学药物杂质分析指导原则（ChP 2020）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 3102 化学药物杂质分析指导原则
适用范围 适用于化学药物中已知杂质（如Dienogest EP Impurity C）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质的检测与限度控制。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用反向C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长范围为210-280 nm，流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 Dienogest EP Impurity C的检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。
质控样品要求 系统适用性溶液中杂质峰与主成分峰的分离度≥2.0；质控样品加标回收率需在90%-110%，RSD≤5.0%。
关键实验步骤 1. 供试品溶液需经0.45 μm滤膜过滤
2. 进样量10 μL，柱温30℃
3. 积分参数设定：峰宽0.1 min，斜率灵敏度200。
特别说明 杂质检测需在方法验证中评估专属性、线性（R²≥0.990）及耐用性（流动相比例±5%波动下的系统适应性）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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