跳至内容
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Fluticasone Propionate EP Impurity F(en-17) Fluticasone Propionate EP Impurity F
Fluticasone Propionate EP Impurity F介绍:

化合物名称:Fluticasone Propionate EP Impurity F
同义词:(6S,8S,9R,10S,13S,14S,16R,17R)-6,9-difluoro-17-(((fluoromethyl)thio)carbonyl)-10,13,16-trimethyl-3,11-dioxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:1219174-94-3
其他 CAS 号:
分子式:C25H29F3O5S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Fluticasone Propionate EP Impurity F

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 二部 有关物质检查法(通则2351)
适用范围 适用于药品中Fluticasone Propionate及其EP杂质(包括Impurity F)的定性及定量分析
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合梯度洗脱程序,色谱柱为C18反相柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.5)
检出限与定量限 Impurity F的检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%(以主成分浓度计)
质控样品要求 需包含空白溶液、系统适用性溶液(含主成分及杂质对照品)、供试品溶液,杂质回收率应在85%-115%范围内
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解供试品于甲醇-水混合溶剂
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,检测波长238 nm
3. 梯度程序:乙腈比例从40%线性升至70%(0-25分钟)
特别说明 1. 需验证杂质与主成分的分离度(≥2.0)
2. 检测过程中需严格控制柱温(30±2℃)
3. 标准物质应避光保存于-20℃以下

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!