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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Norethisterone Acetate EP Impurity C(en-17) Norethisterone Acetate EP Impurity C
Norethisterone Acetate EP Impurity C介绍:

化合物名称:Norethisterone Acetate EP Impurity C
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-ethynyl-13-methyl-3-oxo-2,3,4,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:1175129-26-6
其他 CAS 号:
分子式:C22H28O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Norethisterone Acetate EP Impurity C

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》
标准名称及标准号 GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则
适用范围 适用于化学药品中杂质(包括Norethisterone Acetate EP Impurity C)的定性定量分析,涵盖反相色谱分离技术及紫外检测方法。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱(粒径5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3/10)确定。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(目标物浓度在LOQ~150%限度值范围内),每批次平行测定3次,回收率要求85%~115%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡:初始流动相平衡30分钟;
2. 进样体积:10 μL;
3. 柱温:30℃±1℃;
4. 流速:1.0 mL/min。
特别说明 需验证方法专属性(强制降解实验),确保杂质峰与主成分峰分离度>2.0,系统适用性RSD≤2.0%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!