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HPV31型L1基因DNA假病毒核酸标准物质

NIM-RM4607

Certificated reference material of HPV31 L1 DNA Pseudovirus

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NIM-RM4607 | HPV31型L1基因DNA假病毒核酸标准物质的定值结果为3.52×103 copies/μL，扩展不确定度为0.71×103 copies/μL (k=2);均匀性良好，-80℃可稳定保存6个月
HPV16假病毒核酸标准物质
NIM-RM5213 | 1.46×103copies/μL 扩展不确定度：0.20×103copies/μL

HPV31型L1基因DNA假病毒核酸标准物质介绍：

HPV31型L1基因DNA假病毒核酸标准物质

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相关标准解读：HPV31型L1基因DNA假病毒核酸标准物质

1. 《核酸检测用体外转录RNA参考物质技术要求》

适用范围：	规定RNA参考物质的均匀性、稳定性及量值要求，适用于病毒核酸检测标准物质的技术指标参考。
关联内容：	标准中描述的核酸纯度（A260/A280 ≥1.8）、浓度允许误差（±10%）等技术指标，可延伸应用于DNA假病毒核酸标准物质的质控。稳定性验证方法（-70℃保存12个月特性量值变化≤0.5 log）为HPV31假病毒核酸的保存提供依据。
检出限关联：	标准要求参考物质的最低检测限需验证至10³ copies/mL，与HPV核酸检测试剂盒的灵敏度验证直接相关。

2. YY/T 1526-2017 《人类基因外显子组测序用DNA标准物质》

适用范围：	规范DNA标准物质的基因组覆盖度和序列准确性，部分技术指标可参考用于病毒DNA标准物质制备。
关联内容：	DNA完整性要求（片段长度≥20 kb）对假病毒DNA的完整性验证具有指导意义。定值方法中采用的数字PCR技术与HPV31 L1基因的绝对定量方法一致。
局限性说明：	该标准主要针对人类基因组DNA，病毒DNA标准物质需额外验证特异性引物探针结合效率。

注：当前未检索到HPV型别特异性核酸标准物质的专用标准，实际应用中需结合WHO HPV核酸标准品技术报告及CNAS-CL02-A009《分子诊断检验程序验证指南》进行方法学验证。

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