甲醇中盐酸西布曲明溶液标准物质（GB 31650-2019）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中盐酸西布曲明溶液标准物质（GB 31650-2019）

BWQ8125-2016

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84485-00-7

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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研制依据	GB 31650-2019 食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量（2020-04-01实施）
基质	甲醇
形态	液态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于环境卫生、食品安全等领域盐酸西布曲明含量测定；也适用于生产部门与检测机构对于产品质量、检测方法与仪器校准等工作。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	BJS 201701 食品中西布曲明等化合物的测定。

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的盐酸西布曲明（CAS:84485-00-7）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温(20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值，采用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	盐酸西布曲明	100μg/mL	4%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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适用范围

适用于盐酸西布曲明原料药的质量控制，包括性状、鉴别、含量测定及纯度检查等[1]。

核心检测方法

① 熔点测定（减压干燥后测定，范围195～200℃）；② 化学鉴别（硫氰酸铬铵沉淀反应）；③ 紫外分光光度法（乙醇溶液特征吸收峰）[1]。

质控样品要求

① 按无水物计含量≥98.5%；② 干燥失重需符合五氧化二磷减压干燥标准；③ 溶液澄清度需通过目视检查[1]。

关键实验步骤

① 样品需经80℃减压干燥至恒重；② 使用新沸冷水配制溶液；③ 熔融分解温度需同步记录[1]。

特别说明

① 标准自2001年试行，保护期至2008年；② 需在避光、阴凉处保存；③ 溶液配制后需立即使用[1]。

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