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Alogliptin Related Compound 26(din-1) Alogliptin Related Compound 26
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Alogliptin Related Compound 26(din-1) Alogliptin Related Compound 26

A-4929
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865759-10-0
100mg
萘析精选
见证书
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Alogliptin Related Compound 26介绍:

化合物名称:Alogliptin Related Compound 26
同义词:(R)-2,2'-((6-(3-aminopiperidin-1-yl)-2,4-dioxopyrimidine-1,3(2H,4H)-diyl)bis(methylene))dibenzonitrile
CAS 号:865759-10-0
其他 CAS 号:
分子式:C25H24N6O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Alogliptin Related Compound 26

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 12345-2020 化学药品中杂质检测方法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《化学药品中杂质检测方法》
适用范围 适用于化学药品中Alogliptin Related Compound 26(CAS:865759-10-0)等杂质成分的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行分离检测,色谱条件为C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm)、流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm。
检出限与定量限
Alogliptin Related Compound 26的检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,符合药品杂质控制要求。
质控样品要求
质控样品需包含目标杂质加标回收率(85%-115%)、重复性RSD≤5%;每批次样品需平行测定3次,并随行空白对照。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱系统平衡:流动相平衡时间≥30 min;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:峰面积积分法计算杂质含量。
特别说明
需注意色谱柱寿命及系统适用性测试(理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5)。若杂质峰与主峰分离度<1.5,需调整流动相比例或更换色谱柱。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!