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Glycopyrrolate Impurity 26 Bromide
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Glycopyrrolate Impurity 26 Bromide

G-3242
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1318114-73-6
100mg
萘析精选
见证书
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Glycopyrrolate Impurity 26 Bromide介绍:

化合物名称:Glycopyrrolate Impurity 26 Bromide
同义词:
CAS 号:1318114-73-6
其他 CAS 号:
分子式:C21H30NO3. Br
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Glycopyrrolate Impurity 26 Bromide

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准解读
标准名称及标准号
GB/T 19601-2024《化学药品杂质检测指南》
适用范围
本标准适用于化学药品中痕量有机溴化物杂质(如Glycopyrrolate Impurity 26 Bromide)的定性及定量分析,涵盖原料药、制剂及中间体的检测要求。
核心检测方法
1. 液相色谱-质谱联用法(LC-MS):用于分离和鉴定有机溴化物杂质;
2. 核磁共振氢谱(¹H NMR):辅助验证杂质结构;
3. 紫外分光光度法(UV):定量分析特定波长下的响应值。
检出限与定量限
1. LC-MS法:检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL;
2. UV法:LOD为0.5 μg/mL,LOQ为1.5 μg/mL。
质控样品要求
1. 每批次样品需包含空白对照、阴性对照及加标回收样品;
2. 加标浓度应为LOQ的1倍、2倍和5倍;
3. 回收率需满足80%-120%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:采用溶剂萃取法,用乙腈-水(70:30)溶解样品并离心;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流速0.8 mL/min,柱温30℃;
3. 质谱参数:正离子模式,离子源温度300℃,碰撞能量20 eV。
特别说明
1. 有机溴化物易光解,实验需避光操作;
2. 若样品基质复杂,需增加固相萃取(SPE)净化步骤;
3. 标准物质开封后需充氮保存,避免吸潮降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!