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人血清丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶活性浓度标准物质/JJF 1720-2018_
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人血清丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶活性浓度标准物质/JJF 1720-2018

BWZ7862-2016 Alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase in human serum {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 2组分 {{inventory}} 见证书
人血清丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶活性浓度标准物质/JJF 1720-2018介绍:
一、基本信息:
基质血清
形态液态
有效期2025-11-22
存储条件-70℃及避光条件下保存,存储中避免光照和紫外线辐射。使用前应置于(20±3)℃室温下复融,并充分摇动以保证均匀,复融后应立即使用。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。最小取样量2μL,使用时应按二级以上生物安全标准防护。
用途本标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的测量。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质以混合人血清样本为原料,经过浓度调配、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到1.0mL冻存管中,置于-70℃冰箱中冷冻保存。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的浓度标准值采用生化分析法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1丙氨酸氨基转移酶11U/L3U/L血清
2天冬氨酸氨基转移酶4U/L1U/L血清
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用生化分析仪法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用冻存管包装,规格1mL携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
JJF 1720-2018 全自动生化分析仪校准规范JJF 1720-20182019-03-25 00:00:00
八、参考资料:

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相关标准解读
GB/T 39502-2020

适用范围:规定血清中ALT活性浓度的参考测量方法,适用于临床实验室、体外诊断试剂厂商及标准物质定值。

关联内容:
  • 明确ALT测量的温度条件(37℃)及反应体系(底物浓度、缓冲液pH等)
  • 要求使用经溯源认证的标准物质进行方法校准

检出限与线性范围:标准规定方法的线性下限为5 U/L,上限为400 U/L(37℃条件下)

GB/T 37252-2018

适用范围:规范AST活性测量的参考程序,适用于医学实验室质量控制和体外诊断产品性能验证

关键要求:
  • 规定反应体系中丙酮酸氧化酶法的技术参数
  • 强调标准物质应满足JJF 1507《标准物质的选择与使用》要求

性能指标:方法的最低检测限为3 U/L,线性上限达500 U/L(37℃)

GB/T 21425-2008

适用范围:同时涵盖ALT和AST的参考测量方法,适用于临床检验标准化及实验室间比对

核心内容:
  • 详细描述两种转氨酶的IFCC推荐方法实施细节
  • 规定标准物质应具有可追溯至国际单位制(SI)的定值证书

技术参数:ALT/AST的测量不确定度要求≤3.5%(k=2)

注:上述标准均要求使用经国家批准的一级或二级标准物质(如GBW09152人血清ALT标准物质、GBW09153 AST标准物质)进行量值溯源

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