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抗生素检定培养基5号（pH7.8-8.0）/用于两性霉素B检定培养

HB5212

Antibiotic Agar NO.5

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250g

hopebio

见证书

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抗生素检定培养基5号（pH7.8-8.0）介绍：

用途：用于两性霉素B检定培养。

成分(g/L)

蛋白胨	10.0
麦芽糖	40.0
琼脂	20.0
pH值7.8-8.0	25℃

检验原理： 本法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，抑菌圈直径与抗生素的浓度或活性有关;比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种微生物学方法。

用法：

称取本品70.0g，加热溶解于1000ml蒸馏水中，分装，115℃高压灭菌30分钟。备用。

抗生素检定培养基微生物质控结果：

抗生素检定培养基5号（pH7.8-8.0）微生物灵敏度试验：

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36℃需氧培养18-24小时。

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国家标准与行业标准解读

适用范围

适用于抗生素微生物检定，特别是两性霉素B等特定抗生素的效价测定，需在20-25℃半无菌环境下操作[3][5]。

核心检测方法

采用管碟法（琼脂扩散法）和比浊法，通过抑菌圈直径或培养基浊度与抗生素浓度的线性关系计算效价[3][5][7]。

检出限与定量限

标准品与供试品的效价偏差需控制在90%-110%范围内，可信限率≤5%；抑菌圈直径需≥15mm以保证检测灵敏度[3][5]。

质控样品要求

需使用标准品进行平行对照，试验菌悬液孢子存活率需≥85%，芽孢悬液需经65℃热处理30分钟[5][7]。

关键实验步骤

1. 培养基配制：称取70g干粉溶解于1000ml蒸馏水，115℃灭菌30分钟；
2. 菌悬液制备：枯草芽孢杆菌需培养7日并验证芽孢率；
3. 双碟制备：摊布菌层后放置牛津杯并加入梯度浓度样品[3][5][9]。

特别说明

1. 操作室需分为洁净区与半无菌区，空气净化级别100-10,000级；
2. 培养基pH需严格控制在7.8-8.0，否则影响抑菌圈清晰度；
3. 检定结果需通过三剂量法或二剂量法进行统计学验证[5][7][10]。

[3] 中国药品检验标准操作规范 [5] 中国药典抗生素微生物检定法 [7] 抗生素微生物检定标准操作规程 [9] 抗生素检定培养基5号技术说明 [10] 抗生素微生物检定法技术规范

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！