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抗生素检定培养基4号/用于两性霉素B等的效价测定_
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抗生素检定培养基4号/用于两性霉素B等的效价测定

HB5207 Antibiotic Agar No.4 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 250g {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
抗生素检定培养基4号介绍:

用途:用于两性霉素B等的效价测定。

成分(g/L)

蛋白胨10.0
氯化钠10.0
葡萄糖10.0
琼脂20.0
枸橼酸钠10.0
pH值6.1±0.125℃

用法:

称取本品60.0g,加热溶解于1000ml纯化水中,分装,115℃高压灭菌30分钟,备用。

抗生素检定培养基微生物质控结果:

抗生素检定培养基4号(pH6.0-6.2)微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基,接种以下质控菌株,放置36±1℃需氧培养24-36小时。 注:回收率计算时,用SDA琼脂做对照培养基。

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国家标准解读
标准名称及标准号
《中国药典》2020年版四部通则1201 抗生素微生物检定法
适用范围
适用于抗生素类药物的效价测定,包括两性霉素B等抗真菌药物的微生物检定,使用抗生素检定培养基4号作为基础培养基。
核心检测方法
采用管碟法(杯碟法),通过测量抑菌圈直径与标准品对比,计算待测样品的效价。培养基需预先灭菌并调节pH至7.0±0.1。
检出限与定量限
依据标准品浓度梯度设计,定量限通常为效价标示量的80%~120%,检出限需通过方法学验证确定。
质控样品要求
需同步测定标准品与待测样品,标准品效价需符合国家参考品要求,样品应设置至少3个重复平皿,相对标准差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
1. 菌悬液制备:使用白色念珠菌ATCC10231作为试验菌株,浓度控制在10^6~10^7 CFU/mL;
2. 双碟制备:培养基厚度均匀,冷却后加菌层;
3. 培养条件:30~35℃培养18~24小时。
特别说明
抗生素检定培养基4号需通过培养基适用性检查,包括灵敏度和抑菌圈清晰度;两性霉素B效价测定时需避光操作。

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