抗生素检定培养基4号(PH6.5-6.6)/用于盐霉素钠、莫能菌素及其制剂等效价测定_培养基_菌种_标准物质_萘析商城

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抗生素检定培养基4号(PH6.5-6.6)/用于盐霉素钠、莫能菌素及其制剂等效价测定

HB5207-1

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250g

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抗生素检定培养基4号(PH6.5-6.6)介绍：

用途:用于盐霉素钠、莫能菌素及其制剂等效价测定。

成分(g/L)：

蛋白胨	3.0
葡萄糖	1.0
琼脂	20.0
酵母浸出物	3.0
pH值6.5-6.6	25℃

检验原理

本法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，抑菌圈直径与抗生素的浓度或活性有关;比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种微生物学方法。用法

称取本品27.0g,加热溶解于 1000ml 纯化水中,121℃高压灭菌 15 分钟,备用。

抗生素检定培养基微生物质控结果：

抗生素检定培养基4号（ph6.5-6.6）微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养24-36小时。注：回收率计算时，用SDA琼脂做对照培养基。

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一、适用范围

抗生素检定培养基4号（pH6.5-6.6）主要用于两性霉素B等抗生素的效价测定，适用于医药、食品卫生检验及微生物研究等领域。该培养基通过优化配方设计，可满足高营养需求细菌的生长，确保实验结果的准确性[2][6]。

二、核心检测方法

采用琼脂扩散法（管碟法）：将含抗生素样品与标准品分别注入摊布特定试验菌的固体培养基中，通过测量抑菌圈直径或面积，计算抗生素活性。此方法依据对数剂量与抑菌圈直径的线性关系进行定量分析[7][8]。

三、检出限与定量限

检出限（LOD）和定量限（LOQ）需根据具体抗生素类型及试验菌株特性确定。通常要求抑菌圈直径≥15mm且边界清晰，标准曲线线性相关系数R²≥0.99，以确保检测灵敏度与定量可靠性[7][8]。

四、质控样品要求

1. 标准菌株：使用金黄色葡萄球菌等药典规定菌株，需定期验证菌种纯度及敏感性；
2. 培养基质控：每批次需进行无菌检查及生长促进试验，确保pH值稳定在6.5-6.6[6][8]。

五、关键实验步骤

1. 培养基制备：称取60.0g干粉溶解于1000ml纯化水，115℃高压灭菌30分钟；
2. 菌悬液制备：使用对数生长期菌株，浓度控制在10⁶-10⁷CFU/ml；
3. 培养条件：倒置平板于35-37℃培养16-24小时，避免水分蒸发导致琼脂龟裂[2][6][8]。

六、特别说明

1. pH控制：配制后需验证pH值，偏差超过±0.1需重新调整；
2. 抑菌圈异常处理：若出现边缘模糊或双重抑菌圈，需排查菌液浓度均一性及抗生素扩散速率；
3. 废弃物处理：实验后培养基需高压灭菌后再丢弃，防止生物污染[6][8]。

[2] 抗生素检定培养基4号说明书-仪器信息网 [6] 抗生素检定4号培养基 [7] 抗生素微生物检定标准操作规程 [8] 中国药品检验标准操作规范版95抗生素微生物检定法

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