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抗生素检定培养基6号(7.8-8.0)/用于粘菌素等的效价测定

HB5208-1

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250g

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抗生素检定培养基6号(7.8-8.0)介绍：

用途:用于粘菌素等的效价测定。

成分(g/L)

蛋白胨	8.0
酵母粉	5.0
牛肉粉	3.0
氯化钠	45.0
磷酸氢二钾	3.3
磷酸二氢钾	1.0
葡萄糖	2.5
琼脂	13.0
pH值7.8 - 8.0	25℃

检验原理本法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，抑菌圈直径与抗生素的浓度或活性有关;比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种微生物学方法。

用法

称取本品80.8g,加热溶解于1000ml 纯化水中,115℃高压灭菌30分钟,备用。

抗生素检定培养基微生物质控结果：

抗生素检定培养基6号（高pH值）7.8-8.0微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置30-35℃需氧培养18小时。注：回收率计算时，用TSA琼脂做对照培养基。

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一、适用范围

用于黏菌素等效价及残留的微生物学检定，符合《中华人民共和国药典》2010年版要求，适用于药品质量控制中微生物效价测定[1][4][9]。

二、核心检测方法

采用琼脂扩散法，通过比较标准品与供试品对试验菌产生的抑菌圈直径差异，测定抗生素效价。培养基中含特定比例的蛋白胨、氯化钠、磷酸盐等成分，维持pH 7.8-8.0以保障试验菌生长[1][9]。

三、检出限与定量限

方法灵敏度取决于试验菌株的预试验加菌量，需通过标准曲线验证。抑菌圈直径与抗生素浓度呈线性关系，定量限通过标准品梯度稀释确定[1][9]。

四、质控样品要求

需使用标准菌株（如大肠埃希菌ATCC 8739）制备菌悬液，菌液浓度需经预试验验证，确保抑菌圈直径在14-24mm范围内[1][4][9]。

五、关键实验步骤

1. 称取82.8g培养基干粉溶于1L纯水，115℃灭菌30分钟
2. 分装双碟底层（20mL/碟）与菌层（含预试菌悬液）
3. 37℃培养16-18小时后测量抑菌圈直径[1][9]

六、特别说明

1. 培养基需避免反复加热，推荐水浴或微波融化
2. 试验全程需在洁净环境中操作，防止杂菌污染
3. 磷酸盐缓冲体系对pH稳定性起关键作用[1][9]

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