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阿奇霉素检定培养基/阿奇霉素效价测定_
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阿奇霉素检定培养基/阿奇霉素效价测定

HB5234 Azithromycin Test Medium {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 250g {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
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阿奇霉素检定培养基介绍：
用途:用于阿奇霉素效价测定

成分(g/L)：

蛋白胨5.0
牛肉浸出粉3.0
磷酸氢二钾3.0
琼脂20.0
pH值7.8-8.025℃

用法

称取本品 31.0g,加热搅拌溶解于 1000ml 蒸馏水中,115℃高压灭菌 30 分钟,备用。

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国家标准/行业标准解读
标准名称《中国药典》2020年版四部通则 1105、1106
适用范围适用于阿奇霉素原料及其制剂的微生物限度检查，包括需氧菌、霉菌及酵母菌总数测定[1]。
核心检测方法需氧菌检查采用薄膜过滤法（1:100供试液，冲洗量700ml）；霉菌及酵母菌检查采用培养基稀释法（0.5%聚山梨酯80中和抑菌性）[1]。
检出限与定量限需氧菌回收率≥70%（薄膜过滤法）；霉菌及酵母菌回收率≥70%（培养基稀释法），符合药典方法适用性要求[1][5]。
质控样品要求需同步进行阴性对照（稀释剂替代供试品）及阳性对照（加入5种标准菌株），菌液浓度控制在50-100CFU/ml[1][8]。
关键实验步骤1. 供试液制备：含0.5%聚山梨酯80的pH7.0缓冲液分散样品
2. 过滤冲洗：采用孔径0.45μm滤膜，冲洗量需验证
3. 培养基选择：需氧菌用营养琼脂，霉菌及酵母菌用沙氏葡萄糖琼脂[1][5]
特别说明1. 阿奇霉素需用聚山梨酯80中和抑菌活性
2. 冲洗液需预热至45℃避免琼脂凝固
3. 方法验证需包含6次独立平行试验[1][5][8]

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