抗生素检定培养基1号(高pH)/用于链霉素、卡那霉素、庆大霉素、红霉素等效价检定（中国药典）_培养基_菌种_标准物质_萘析商城

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抗生素检定培养基1号(高pH)/用于链霉素、卡那霉素、庆大霉素、红霉素等效价检定（中国药典）

HB5194

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250g

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抗生素检定培养基1号(高pH)介绍：

用途：用于链霉素、卡那霉素、庆大霉素、红霉素等效价检定（中国药典）。

成分(g/L)

蛋白胨	5.0
牛肉浸出粉	3.0
磷酸氢二钾	3.0
琼脂	20.0
pH值7.9 ± 0.1	25℃

用法：

称取本品31.0g，加热搅拌溶解于1000ml蒸馏水中，115℃高压灭菌30分钟，备用。

抗生素检定培养基微生物质控结果：

抗生素检定培养基1号（高pH)微生物灵敏度试验：

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养14-16小时。注：回收率计算时，用TSA琼脂做对照培养基

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1. 适用范围

适用于链霉素、卡那霉素、庆大霉素、红霉素等抗生素的效价测定，依据《中华人民共和国药典》2010年版中微生物检定法的相关要求[1]。

2. 核心检测方法

采用琼脂扩散法（杯碟法），通过测量抑菌圈直径与抗生素浓度的对数线性关系，计算供试品的效价。此方法需严格按照《中华人民共和国药典》2010年版中“抗生素微生物检定法”操作[1][4]。

3. 检出限与定量限

检出限通常为抗生素最低抑菌浓度的50%，定量限需满足标准曲线线性范围（R²≥0.99）。具体限值需参照《中华人民共和国药典》2010年版中不同抗生素品种的验证要求[1][5]。

4. 质控样品要求

质控菌株：需使用标准菌株（如藤黄微球菌ATCC 9341），传代次数不超过5代；平行试验要求：每批次需包含标准品与供试品的双碟平行测定，偏差≤15%[2][7]。

5. 关键实验步骤

① 称取31.0g培养基干粉溶解于1000ml纯化水；② 115℃高压灭菌30分钟；③ 倾注平皿后均匀铺双层琼脂（底层10ml，菌层5ml）；④ 放置牛津杯并加样；⑤ 37℃培养16-18小时后测量抑菌圈直径[3][4][5]。

6. 特别说明

① pH值需严格控制在7.9±0.1（25℃）；② 灭菌后需快速冷却至50℃左右添加菌悬液；③ 实验环境应符合微生物实验室二级生物安全要求；④ 培养基开封后需密封避光保存于2-25℃[2][5][7]。

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