抗生素检定培养基1号（低PH）/用于磺苄青霉素效价测定_培养基_菌种_标准物质_萘析商城

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抗生素检定培养基1号（低PH）/用于磺苄青霉素效价测定

HB5195-1

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250g

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见证书

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抗生素检定培养基1号（低PH）介绍：

用途:用于磺苄青霉素效价测定。

成分(g/L)：

蛋白胨	5.0
牛肉浸粉	3.0
磷酸氢二钾	3.0
琼脂	15.0
pH值6.5- 6.6	25℃

检验原理本法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，抑菌圈直径与抗生素的浓度或活性有关;比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种微生物学方法。

用法

称取本品 26.0g,加热搅拌溶解于 1000ml 蒸馏水中,121℃高压灭菌 20 分钟,备用。

抗生素检定培养基微生物质控结果：

抗生素检定培养基1号（低pH）（齐鲁制药）微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养14-16小时。注：回收率计算时，用TSA琼脂做对照培养基。

抗生素检定培养基I号（低pH）实验及注意事项：

抗生素检定培养基1号（低PH）相关产品：

产品货号	产品名称	产品规格	产品说明及用途
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HB8845	培养基2(USP)(Medium 2)Medium 2	250g	用于微生物方法测定抗生素效价
HB8856	抗生素检定培养基8号(USP)(Medium 8)Medium 8	250g	用于万古霉素效价测定的菌层培养基

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一、适用标准及适用范围

抗生素检定培养基1号（低pH）主要用于磺苄西林效价测定，其微生物检定方法依据《中国药典》通则1201琼脂扩散法。该标准适用于β-内酰胺类抗生素的效价检测，通过抑菌圈直径与浓度相关性实现定量分析。

二、核心检测方法

采用管碟法：将含31.0g/L培养基的溶液（pH6.5-6.7）经115℃高压灭菌30分钟后制备琼脂平板，通过标准品与供试品产生的抑菌圈直径差异计算效价。实验需在100级洁净环境下操作，避免杂菌干扰[8][10]。

三、检出限与定量限

定量限为0.5-2.0 IU/mL，检出限可达0.1 IU/mL。效价计算结果需满足《中国药典》规定的平行样相对偏差≤5%，标准曲线相关系数R²≥0.99。

四、质控样品要求

需同步测试标准品（如USP磺苄西林标准品）及阴性对照：
1. 标准品梯度：0.5/1.0/2.0 IU/mL
2. 供试品需进行3次独立重复测试
3. 阴性对照需无抑菌圈产生

五、关键实验步骤

1. 培养基配制：精确称量30.5g干粉溶于1000ml纯化水，121℃灭菌15分钟[7]
2. 菌层接种：枯草芽孢杆菌孢子悬液浓度控制在1×10⁶ CFU/mL
3. 加样：牛津杯加样量200μL，双碟预扩散1小时后37℃培养16-18小时

六、特别说明

1. 培养基开封后需密封防潮保存，建议2-8℃冷藏且6个月内使用完毕
2. 实验环境温度需维持在20-25℃，湿度≤65%
3. 抑菌圈直径测量需使用专业抗生素效价测量仪，人工测量误差需≤0.1mm

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