环氧乙烷标准品（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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环氧乙烷标准品（GB/T 16886.7-2015/GB/T 14233.1-2022）

BWJ5192-2016

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75-21-8

5mL

伟业计量

99.5%

见证书

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研制依据	GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（2017-01-01实施） GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法（2023-11-01实施）
基质	纯品
形态	液态
有效期
存储条件	冷冻（-18）℃、密闭及避光条件下保存。本标准品从冷冻冰箱取出打开包装后应尽快使用，密封保存。
用途	本标准品可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用顶空瓶包装,规格5mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准品采用高纯的环氧乙烷（CAS:75-21-8），对其结构确定进行定性分析，通过初步理化性质、有效成分含量分析确定后，进行分装。

二、溯源性及定值方法

采用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	环氧乙烷	99.5%	0.5%	纯品

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用顶空瓶包装,规格5mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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