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0.5%葡萄糖肉汤培养基（中国药典）瓶装（200ml）/用于药品中硫酸链霉素等抗生素的无菌检查

HBPP0375-200

0.5% Dextrose Broth

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200ml*20瓶/箱

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芍药素
B24340-10mg | HPLC≥97%

0.5%葡萄糖肉汤培养基（中国药典）瓶装（200ml）介绍：

用途：用于药品中硫酸链霉素等抗生素的无菌检查。

包装方式：塑料瓶装 200ml

保存条件：2-25℃、避光。

成分（g/L）

蛋白胨	10.0
氯化钠	5.0
葡萄糖	5.0
牛肉浸粉	3.0
pH值	7.2±0.2

检验原理：

蛋白胨、牛肉浸粉提供氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；葡萄糖提供碳源。

用法：

用75%的酒精对瓶盖表面消毒，掰开塑料盖后使用。

枯草芽孢杆菌在0.5%葡萄糖肉汤培养基上生长特征：

0.5%葡萄糖肉汤培养基（中国药典）瓶装（200ml）微生物灵敏度试验：

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置35±2℃需氧培养24小时。

0.5%葡萄糖肉汤培养基（中国药典）的原理和使用方法点击查看

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产品货号	产品名称	产品规格	产品说明及用途
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HBPP5218-9-500	含5%吐温80的0.1%蛋白胨水瓶装（500ml）	500ml*20	用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP5218-10-500	含20%吐温80的0.1%蛋白胨水瓶装（500ml）	500ml*20	用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
HBPP5181	SCDLP液体培养基瓶装（50ml）Soya Casein Digest Lecithin Polysorbate Broth	50ml*10瓶	用于化妆品的样品制备以及前增菌
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版四部通则1101无菌检查法

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则1101无菌检查法
适用范围	适用于药品、生物制品、医疗器械等无菌产品的无菌检查，包括含抑菌成分的样品（如硫酸链霉素）。

核心检测方法

薄膜过滤法或直接接种法。含抑菌成分的样品需通过中和或稀释消除干扰，使用0.5%葡萄糖肉汤培养基进行增菌培养。

检出限与定量限

非定量方法，通过培养后观察培养基浑浊度判定微生物生长，灵敏度需满足药典要求（如阳性对照应生长良好）。

质控样品要求

1. 阳性对照：加入已知菌（如金黄色葡萄球菌）验证培养基促生长能力；
2. 阴性对照：培养基无污染；
3. 样品阴性对照：验证样品处理过程无菌性。

关键实验步骤

1. 样品处理：根据抑菌性选择中和剂或适当稀释；
2. 接种与培养：按无菌操作将样品加入培养基，14天培养（需氧/厌氧条件）；
3. 结果判定：培养后观察浑浊度，阴性对照无菌生长，阳性对照生长良好。

特别说明

1. 培养基适用性需符合通则1105要求（灵敏度、无菌性验证）；
2. 含抗生素样品需验证中和剂有效性；
3. 实验环境应符合无菌操作要求（如A级洁净台）。

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