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液体硫乙醇酸盐培养基（不含琼脂）/用于混浊制品需氧菌无菌试验

HB5191

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250g

hopebio

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液体硫乙醇酸盐培养基（不含琼脂）介绍：

用途：用于混浊制品需氧菌无菌检测。

成分(g/L)

酪胨(胰酶水解)	15.0
酵母浸出粉	5.0
葡萄糖	5.0
硫乙醇酸钠	0.5
L-胱氨酸	0.5
氯化钠	2.5
pH值7.1±0.2	25℃

检验原理：

酪胨和酵母浸出粉提供碳氮源、维生素和生长因子；葡萄糖提供可发酵有糖类更利于生长；氯化钠维持均衡的渗透压；硫乙醇酸钠和L-胱氨酸能有效降低氧化还原电位，防止过氧化物的积累对某些菌产生毒性，同时其硫氢基团有钝化含砷、汞及其它重金属防腐剂的抑菌作用。

用法：

称取本品28.5g，加热搅拌溶解于1000ml蒸馏水中，分装适宜容器，121℃高压灭菌15分钟迅速冷却。

硫乙醇酸盐流体培养基中细菌的生长情况：

金黄色葡萄球菌

CMCC26003

产气荚膜梭菌

ATCC13124

枯草芽孢杆菌

CMCC63501

生孢梭菌

CMCC64941

铜绿假单胞菌

CMCC10104

液体硫乙醇酸盐培养基（不含琼脂）微生物灵敏度试验：

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置30-35℃需氧培养72-120小时。

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HBPP8454-100	PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液瓶装（100ml）Buffered Sodium Chloride - Peptone Solution	100ml*20瓶	用于制备药品样品的稀释液或冲洗液
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YY/T 0575-2005 硫乙醇酸盐流体培养基标准解读

适用范围

适用于药品和生物制品中需氧菌、厌氧菌的无菌检测，提供混合培养环境[2]。

核心检测方法

通过氧化还原指示剂（刃天青）监测培养基的氧化层高度，确保厌氧环境有效性；采用高压灭菌（121℃, 15分钟）实现无菌条件[2][3]。

检出限与定量限

标准未明确具体数值，但要求培养基需通过灵敏度试验（如枯草芽孢杆菌、生孢梭菌等标准菌株验证）[2][3]。

质控样品要求

灭菌后培养基应无浑浊，氧化层高度≤1/5培养基深度；定期使用阳性对照菌株验证生长性能[2][8]。

关键实验步骤

1. 分装高度控制：容器装量与高度比需保证氧化层≤1/2培养基深度
2. 灭菌后快速冷却避免pH偏移（pH 7.1±0.2）
3. 接种前氧化层超标处理：100℃水浴加热至粉红色消失（≤20分钟）[2][3][8]

特别说明

1. 仅限一次加热处理避免成分降解
2. 避免剧烈摇晃防止氧气渗入
3. 含硫乙醇酸钠可中和重金属防腐剂的抑菌作用[2][8]

《中国药典》相关要求补充说明

适用范围扩展

明确要求用于含汞、砷类药品的无菌检查，需氧菌检测建议优先使用胰酪大豆胨液体培养基[3]。

质量控制强化

培养基灭菌后需进行：
1. 无菌性试验（30-35℃培养3天）
2. 灵敏度试验（接种≤100cfm菌液应生长良好）[3][8]

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