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液体硫乙醇酸盐培养基/用于药品、生物制品无菌检测，检测好氧菌和厌氧菌（GB标准）

HB5190

Thiolglycollate Medium

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250g

hopebio

见证书

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液体硫乙醇酸盐培养基介绍：

用途：用于药品、生物制品无菌检测,检测好氧菌和厌氧菌（GB标准）。

成分(g/L)

酪胨(胰酶水解)	15.0
酵母浸出粉	5.0
无水葡萄糖	5.0
硫乙醇酸钠	0.5
L-胱氨酸	0.5
氯化钠	2.5
刃天青	0.001
琼脂	0.75
pH值7.1±0.2	25℃

检验原理：

酪胨和酵母浸出粉提供碳氮源、维生素和生长因子；无水葡萄糖提供可发酵有糖类更利于生长；氯化钠维持均衡的渗透压；硫乙醇酸钠和L—胱氨酸能有效降低氧化还原电位，防止过氧化物的积累对某些菌产生毒性，同时其硫氢基团有钝化含砷、汞及其它重金属防腐剂的抑菌作用；少量琼脂的凝固作用可防止二氧化碳、氧气和还原产物的扩散；刃天青是氧化还原指示剂，氧化状态呈粉红色，还原状态无色。

用法：

称取本品29.25g，加热搅拌溶解于1000ml蒸馏水中。分装适宜容器，其装量与容器高度比例应符合，培养结束后培养基氧化层（粉红色）不超过培养基深度的1/2。121℃高压灭菌15 分钟迅速冷却。在供试品接种前，培养基氧化层高度不得超过培养基深度的1/5。否则，须经100℃水浴加热至粉红色消失（不得超过20分钟），迅速冷却，只限加热一次，并应防止被污染。

硫乙醇酸盐流体培养基中细菌的生长情况：

金黄色葡萄球菌

CMCC26003

产气荚膜梭菌

ATCC13124

枯草芽孢杆菌

CMCC63501

生孢梭菌

CMCC64941

铜绿假单胞菌

CMCC10104

液体硫乙醇酸盐培养基微生物灵敏度试验：

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置30-35℃需氧培养24-72小时。

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HB0256a	多粘菌素B（1.2mg）Polymyxin B	1.2mg/支*5	每支添加于100ml SPS中
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一、硫乙醇酸盐流体培养基

适用范围	适用于需氧菌、厌氧菌及微需氧菌的培养，是厌氧菌的首选培养基[1][8]。
核心检测方法	采用高压灭菌（121℃、15分钟）确保无菌性；通过刃天青指示剂监测氧化还原电位，氧化层高度需低于培养基深度的1/3[1][3]。
检出限与定量限	灵敏度检查要求菌悬液浓度≤100cfu/mL，需验证金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和生孢梭菌的生长能力[10]。
质控样品要求	每批培养基需进行无菌性检查（30~35℃培养14天）和灵敏度测试，确保无杂菌污染且支持目标菌生长[1][10]。
关键实验步骤	1. 称取29.25g干粉溶解于1L蒸馏水；2. 分装后高压灭菌；3. 冷却后检查氧化层高度，超标需100℃水浴处理[1][6]。
特别说明	培养基避光保存，有效期3年；使用前需严格检查氧化层，避免反复加热[1][3]。

二、《中国药典》相关规定

适用范围	主要用于药品无菌试验中需氧菌、厌氧菌的检测，装量需满足氧化层≤1/2培养基深度[3][4]。
核心检测方法	培养基pH需控制在7.1±0.2（25℃）；分装容器高度与装量比例需符合标准，确保厌氧环境[3][4]。
质控样品要求	需验证培养基对受损菌体的复苏能力，建议需氧菌检测时优先使用胰酪大豆胨液体培养基[3]。
关键实验步骤	1. 分装前煮沸滤清；2. 加入刃天青后调节pH；3. 灭菌后快速冷却避免氧化层超标[4][6]。
特别说明	2020版药典规定接种前氧化层高度≤1/3，超标仅允许一次加热处理[3][4]。

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