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PH7.0缓冲氯化钠蛋白胨溶液(USP标准)(Buffered Sodium Chloride Peptone Solution PH7.0)/用于药品中细菌的前增菌或样品制备_
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

PH7.0缓冲氯化钠蛋白胨溶液(USP标准)(Buffered Sodium Chloride Peptone Solution PH7.0)/用于药品中细菌的前增菌或样品制备

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PH7.0缓冲氯化钠蛋白胨溶液(USP标准)(Buffered Sodium Chloride Peptone Solution PH7.0)介绍：
用途：用于药品中细菌的前增菌或样品制备
成分（g/L）
Peptone(meat or casein)/蛋白胨 1.0
Disodium hydrogen phosphate dihydrate/磷酸氢二钠 7.2
Potassium dihydrogen phosphate/磷酸二氢钾 3.6
Sodium Chloride/氯化钠 4.3
pH值 7.0  25℃
用法：
称取本品16.1克，溶解于1000ml纯化水中，分装三角瓶，121℃高压灭菌15分钟备用。

pH7.0缓冲氯化钠蛋白胨溶液（USP）微生物灵敏度试验:

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置20-25℃需氧培养45分钟。

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以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

一、适用范围

适用于药品、生物制品等无菌或微生物限度检测中样品的稀释、冲洗及微生物回收，需符合《中华人民共和国药典》2015年版无菌检查法要求[8]。

二、核心检测方法

1. 微生物限度检测：通过薄膜过滤法或平皿法测定样品中微生物负载量
2. 无菌检查：采用直接接种法验证样品无菌性，需在规定的培养条件下观察微生物生长情况[8]。

三、检出限与定量限

1. 微生物回收率需≥70%（接种大肠埃希菌等标准菌株验证）
2. 无菌检查法要求培养14天无微生物生长[8]。

四、质控样品要求

1. 每批次需进行生长促进试验，验证6种标准菌株（包括细菌和真菌）的复苏能力
2. 理化指标：pH 7.0±0.2，折光率1.335-1.337，总氮含量≥0.1mg/ml[8]。

五、关键实验步骤

1. 配制：精确称取磷酸二氢钾3.56g、磷酸氢二钠7.23g、氯化钠4.30g、蛋白胨1.0g，加水定容至1000ml
2. 灭菌：121℃高压灭菌15分钟或115℃灭菌30分钟
3. 分装：在百级洁净环境下进行无菌分装[8]。

六、特别说明

1. 已灭菌溶液不得重复灭菌
2. 使用前需进行可见异物检查，溶液应澄清透明
3. 开启后需在24小时内使用完毕
4. 存储条件：2-8℃避光保存，有效期3年[8]。
[8] 无菌检测用稀释液、冲洗液产品技术标准2022版

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！
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