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D-泛酸钙检验培养基（USP标准）/用于微生物实验_
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D-泛酸钙检验培养基（USP标准）/用于微生物实验

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用途：用于微生物实验。
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一、USP标准解读（D-泛酸钙检验相关要求）

适用范围 适用于药品及原料药中D-泛酸钙的质量控制，包括药用级产品的鉴别、纯度及含量测定[3][10]。
核心检测方法 包括旋光度测定（Specific Rotation）、氮含量分析（Nitrogen Content）、钙含量测定（Calcium Content）、重金属检测（Heavy Metals）及干燥失重（Loss on Drying）[3][10]。
检出限与定量限 1. 重金属（Pb）检出限≤0.002%[3]
2. 干燥失重定量限≤5.0%[3]
3. 氮含量定量范围5.7%-6.0%[3]
质控样品要求 1. 样品需为白色粉末，无结块及异物[3]
2. 5%水溶液pH需符合7.2-8.0范围[3]
3. 比旋光度需在+25.0°～+27.5°范围内[3]
关键实验步骤 1. 旋光度测定：使用旋光仪，以5%水溶液为测试介质，25℃条件下进行[3]
2. 钙含量测定：采用EDTA滴定法，精确控制终点指示剂变色[3]
3. 重金属检测：参照硫代乙酰胺比色法，严格控制反应条件[3]
特别说明 1. 实验环境需避光操作，防止样品光解[3]
2. 干燥失重测试需在105℃恒温条件下完成[3]
3. USP标准要求氮含量与钙含量需同时满足，否则判定为不合格[3]

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