碘液/取一支添加于100mlTTB中或四硫磺酸钠亮绿培养基或液体连四硫酸盐培养基中
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胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
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沙氏葡萄糖液体培养基(中国药典)/用于霉菌和酵母菌的增菌培养
HB0253-71 | 见证书
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冻干兔血浆/用于金黄色葡萄球菌的血浆凝固酶试验(GB、SN标准)
HB4117-4 | 见证书
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胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
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沙氏葡萄糖琼脂(含氯霉素)(EP标准)/用于霉菌和酵母菌的分离培养
HB8407-2 | 见证书
用途:添加到TTB溶液中
用法:100ml四硫磺酸盐煌绿增菌液溶液中加入2ml 碘液。
规格:2ml 保存: 2-8℃避光保存
取一支添加于100mlTTB中或四硫磺酸钠亮绿培养基或液体连四硫酸盐培养基中
碘液微生物灵敏度试验:
按标签用法制备培养基,接种以下质控菌株,放置42±1℃需氧培养18-24小时。
以上信息仅供参考,请以实物批次为准!
YY/T 1734-2020 标准解读
适用范围
本标准适用于腹膜透析用碘液保护帽(包括碘伏帽、碘液微型盖等),涵盖其术语定义、组成结构、性能要求及试验方法[1]。
核心检测方法
1. 泄漏试验:验证碘液保护帽与配套器件连接时的密封性能
2. 配合性测试:评估连接过程中碘液泄漏或海绵外露情况
3. 微生物检测:验证消毒性能的时效性要求[1]
检出限与定量限
标准明确要求碘液保护帽的标称有效碘含量需在使用说明书中明确标示,但未规定具体数值范围,由制造商根据产品特性确定[1]。
质控样品要求
1. 外观检测:外表面需无可见杂质
2. 物理性能测试:包含模拟临床使用的完整性验证
3. 微生物检测样品:需进行消毒时效性验证[1]
关键实验步骤
1. 连接性能测试:模拟临床使用场景的机械连接试验
2. 时效性验证:记录消毒起效时间(≤15分钟)及维持时间
3. 成分检测:确保碘液符合《中华人民共和国药典》规定[1]
特别说明
1. 碘液保护帽组件中的海绵材料需明确浸润碘液的工艺要求
2. 产品说明书中必须包含消毒性能的时效性参数
3. 标准特别强调临床连接操作的安全性验证要求[1]
以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!