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TSA培养基平板（9cm）/用于环境、器皿、设备和表面的无菌检测_
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

TSA培养基平板（9cm）/用于环境、器皿、设备和表面的无菌检测

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TSA培养基平板（9cm）介绍：

用途：用于环境、器皿、设备和表面的无菌检测

包装方式：一次性无菌塑料平皿 9cm 辐照灭菌

保存温度：2-25℃

成分(g/L)

胰蛋白胨15.0
大豆胨5.0
氯化钠5.0
琼脂15.0
pH值7.3±0.225℃

检验原理：

胰酪胨（酪蛋白胰酶水解物）、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；琼脂是培养基的凝固剂。

不同细菌在TSA培养基平板上的生长特征：

金黄色葡萄球菌

有黄色色素

大肠埃希氏菌

无色透明大菌落

鼠伤寒沙门氏菌

无色大菌落

铜绿假单胞菌

有绿色色素

枯草芽孢杆菌

白色不规则菌落

TSA培养基平板9cm微生物灵敏度试验：

接种以下质控菌株，放置30-35℃需氧培养18-24小时。 注：回收率计算时，用TSA琼脂做对照培养基。

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    以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

    《中国药典》四部通则（1105、1106、1108、1121）解读

    适用范围 适用于药品微生物检验中需氧菌检测、环境监测及培养基适用性验证，明确TSA在菌液制备、促生长能力测试及无菌环境监测中的核心地位[2][7]。
    核心检测方法 采用标准菌株（如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等）进行适用性检查，通过菌落形态、回收率（≥70%）及抑制性试验验证TSA的促生长能力与选择性[2][4]。
    检出限与定量限 要求TSA对标准菌株的回收率不低于50%，特殊菌株（如人参土芽孢杆菌）需额外验证以确保灵敏度[2]。
    质控样品要求 需使用5株标准菌株（含革兰氏阳性菌、阴性菌及真菌）进行质控，并建议增加环境常见污染菌（如人参土芽孢杆菌）以提高适用性[2][4]。
    关键实验步骤 包括培养基pH值监控（7.3±0.2）、灭菌后性状检查（无结晶或异常沉淀）、菌液梯度稀释及平行接种（3次重复）[2][7]。
    特别说明 需定期验证TSA对非目标菌的抑制能力，如铜绿假单胞菌；洁净室监测时需按GB/T 25915.1-2021规定设置采样点与暴露时间[1][8]。

    GB/T 25915.1-2021《洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级》解读

    适用范围 规范洁净室环境中TSA平板用于沉降菌监测的采样点布置、暴露时间及结果判定，适用于医药工业洁净室无菌程度评估[1][8]。
    核心检测方法 要求TSA平板在静态/动态环境下暴露30分钟至4小时，采样点数量与洁净室面积呈正相关，培养后菌落数需符合分级限值[1]。
    检出限与定量限 A级洁净区沉降菌需≤1 CFU/皿，D级区≤50 CFU/皿，检测限为1 CFU/皿[1][8]。
    质控样品要求 需同步进行阴性对照（未暴露平板）及阳性对照（接种标准菌株平板），确保培养基无菌性及促生长能力[1][8]。
    关键实验步骤 包括采样点布局（距地面0.8-1.5m）、平板标记（批次、位置、时间）、培养条件（30-35℃, 3-5天）及数据记录[1][8]。
    特别说明 采样需避开高效送风口，动态监测时人员活动不得干扰平板；超标结果需启动偏差调查并重新采样[1][8]。

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