水中葡萄糖溶液标准物质（GB 5009.8-2016）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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水中葡萄糖溶液标准物质（GB 5009.8-2016）

BWZ8181-2016

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50-99-7

500mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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研制依据	GB 5009.8-2016 食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定（2017-06-23实施）
基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	主要用于食品安全、临床医学等领域葡萄糖检测及检测过程质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
包装	本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格500mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB 5009.8-2016 食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定。

一、样品制备

本标准物质采用D-无水葡萄糖（CAS:50-99-7）为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，采用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	葡萄糖	1000μg/mL	3%	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格500mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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适用范围：适用于以淀粉为原料经酸法或酶法水解制成的液体葡萄糖，涵盖DE值28-48的多种规格产品[7]

核心检测方法：采用斐林试剂法测定还原糖含量，旋光法测定干物质含量，硫代硫酸钠滴定法检测二氧化硫残留量[7]

检出限与定量限：二氧化硫残留量检出限为5mg/kg，定量限为20mg/kg；重金属（以Pb计）检出限0.1mg/kg[7]

质控样品要求：每批次需保留双份平行样，储存于阴凉避光环境，质控样DE值偏差不超过±0.5单位[7]

关键实验步骤：样品需经活性炭脱色处理，测定前调节pH至中性，水浴温度控制在(20±0.1)℃进行旋光测定[7]

特别说明：明确规定了不同DE值产品的熬糖温度要求（40-48DE≥140℃，28-33DE≥105℃），需在报告中注明测定温度[7]

适用范围：适用于食品、制药领域用葡萄糖产品，包括结晶葡萄糖和全糖两类，纯度要求≥99.5%[3]

核心检测方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定葡萄糖含量，原子吸收光谱法检测重金属，微生物限度检查法测定菌落总数[3]

检出限与定量限：砷含量检测限0.01mg/kg，铅定量限0.05mg/kg，大肠杆菌检测灵敏度达1CFU/g[3]

质控样品要求：需包含空白对照样、阳性对照样和待测样三组，微生物检测需在生物安全柜中操作[3]

关键实验步骤：规定样品前处理需经0.45μm微孔滤膜过滤，色谱柱温度保持35±1℃，流动相为乙腈-水(75:25)[3]

特别说明：明确要求生产企业需每季度进行工艺验证，产品开封后需在干燥器内保存，有效期缩短至3个月[3]

适用范围：适用于静脉注射用葡萄糖溶液的质量控制，涵盖5%-50%不同浓度规格[2]

核心检测方法：采用旋光度法测定含量，不溶性微粒检查法检测异物，细菌内毒素检查法控制热原[2]

检出限与定量限：内毒素检测限0.5EU/mL，不溶性微粒要求≥10μm粒子≤6000粒/容器[2]

质控样品要求：需进行加速稳定性试验（40℃±2℃，RH75%±5%放置6个月）[2]

关键实验步骤：规定旋光管长度为2dm，测定温度20±0.5℃，需进行三次平行测定取平均值[2]

特别说明：明确要求输液容器需进行相容性试验，灭菌条件为115℃热压灭菌30分钟[2]

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