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水中乳糖溶液标准物质

BWN5464-2016

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63-42-3

100mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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研制依据	GB 5009.8-2016 食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定（2017-06-23实施）
基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	主要用于食品安全、临床医学等领域乳糖检测及检测过程质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
包装	本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB 5009.8-2016 食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定。

一、样品制备

本标准物质采用GBW10065乳糖纯度标准物质(CAS:63-42-3)为溶质，以水为溶剂，在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	乳糖	1000μg/mL	3%	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

适用范围	适用于婴幼儿配方食品、乳粉及其他乳制品中乳糖和蔗糖含量的测定[1][7]
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）与酶水解联用技术，通过色谱分离和示差折光检测器定量分析
检出限与定量限	乳糖检出限为0.3g/100g，定量限为1.0g/100g；蔗糖检出限为0.2g/100g，定量限为0.5g/100g
质控样品要求	需使用乳糖纯度≥99%的对照品，样品前处理需经酶解、脱蛋白、过滤等步骤，避免干扰物影响
关键实验步骤	1. 样品经蛋白酶水解后离心 2. 上清液过0.45μm滤膜 3. 色谱柱选用氨基键合硅胶柱（4.6×250mm,5μm） 4. 流动相为乙腈-水（75:25），流速1.0mL/min
特别说明	实验环境需控制温度20±2℃，相对湿度≤60%，避免糖类物质吸潮影响检测结果

适用范围	规范食品工业用乳糖的理化指标及检测要求，涵盖乳清结晶乳糖的纯度、溶解度等核心参数[2][4]
核心检测方法	旋光度测定法（通则0621）、红外光谱法（光谱集256图比对）、重金属检查法（附录ⅧH）
检出限与定量限	比旋度检测灵敏度达±0.01°，重金属检测限为5ppm，蛋白质残留检测限为50μg/g
质控样品要求	检测样品需经80℃干燥2小时，水分含量≤1.0%，炽灼残渣≤0.1%
关键实验步骤	1. 比旋度测定需精确控制温度至20±0.5℃ 2. 酸碱度检测采用pH计直接测定法 3. 溶液澄清度检查使用1号浊度标准液比对
特别说明	标准明确要求乳糖中不得检出转基因成分，微生物指标应符合GB 4789.2规定

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