多粘菌素B(1万单位)/添加于100mlHB0249或HB0280或HB0248-1或HB0248中
-
胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
-
沙氏葡萄糖液体培养基(中国药典)/用于霉菌和酵母菌的增菌培养
HB0253-71 | 见证书
-
胰酪大豆胨液体培养基(TSB)(中国药典)/一种通用的营养培养基,用于各种微生物的培养
HB4114-19 | 见证书
-
冻干兔血浆/用于金黄色葡萄球菌的血浆凝固酶试验(GB、SN标准)
HB4117-4 | 见证书
-
沙氏葡萄糖琼脂(含氯霉素)(EP标准)/用于霉菌和酵母菌的分离培养
HB8407-2 | 见证书
用途:每支添加于100ml甘露醇卵黄多粘菌素琼脂基础(MYP)或改良MYP中或100ml蜡样芽孢杆菌选择性琼脂培养基基础或100ml胰酪胨大豆多粘菌素肉汤基础(SN)中
多粘菌素B和多粘菌素E的作用:
多粘菌素B或多粘菌素E为抗革兰阴性杆菌抗生素,具杀菌作用,对大多数革兰阴性杆菌有较强抗菌作用,对绿脓杆菌的作用更为显著,对大肠埃希氏菌、沙门氏菌、痢疾杆菌、流感杆菌、百日咳杆菌、产气肠杆菌及肺炎杆菌等也有良好的抑制作用。
添加剂使用说明书
多粘菌素B(1万单位)微生物灵敏度试验:
按标签用法制备培养基,接种以下质控菌株,放置30±1℃需氧培养24-48小时。
以上信息仅供参考,请以实物批次为准!
《中国药典》2020年版 多粘菌素B相关标准
规定多粘菌素B原料及制剂的质量控制要求,包含理化性质、效价测定、杂质限度和微生物限度等检测项目
采用管碟法测定抗菌效价,色谱法(HPLC)检测多粘菌素B主成分含量及相关杂质,要求系统适应性RSD≤2.0%
HPLC法检测限0.05μg/ml,定量限0.15μg/ml;杂质检测要求单个未知杂质≤0.5%,总杂质≤2.0%
效价测定需设置3个浓度梯度标准品,平行制备6个培养皿;每批样品检测需包含阳性对照和阴性对照
1. 标准曲线制备范围应覆盖50%-150%标示量
2. 培养基预处理需验证金黄色葡萄球菌ATCC6538P的敏感性
3. 色谱柱使用十八烷基硅烷键合硅胶柱
效价测定结果需进行95%置信区间计算,要求效价测定结果在标示量的90%-120%范围内方为合格
GB/T 37834-2019 抗生素微生物检定法
适用于多粘菌素类抗生素的微生物效价测定,规范包括实验菌种保藏、培养基配制、培养条件等技术要求
采用二剂量法或三剂量法,要求抑菌圈直径测量精度达到0.1mm,培养温度控制在35±0.5℃
YY/T 1462-2016 药品微生物检验标准
规定注射用多粘菌素B的微生物限度检查方法,包括需氧菌总数、霉菌酵母菌总数及控制菌检查
薄膜过滤法处理样品,冲洗量不超过500ml/膜,培养时间延长至120小时以提高检出率
以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!