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硫酸新霉素（0.1g）/BDS培养基的添加剂

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硫酸新霉素（0.1g）介绍：

用途：BDS培养基的添加剂，每支添加于200mlBDS培养基中。

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    GB095a苯丙氨酸指示剂5ml*4支用于苯丙氨酸脱氨酶试验(作为HB0130,GB095的添加剂使用)
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    HB8639中和剂（BP、EP标准）250g用于中和抗微生物试剂活性
    HB8576氨苄青霉素麦康凯琼脂Ampicillin MacConkey Agar250g用于气单胞菌的选择性分离培养
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    一、适用范围

    本标准适用于硫酸新霉素原料药的质量控制，涵盖性状、鉴别、检查（酸度、硫酸盐、新霉胺、干燥失重、炽灼残渣）及含量测定等环节，依据《中国药典》2020年版二部要求制定[2]。

    二、核心检测方法

    1. 酸度测定：取本品制成0.1g/ml水溶液，按pH测定法操作，pH范围应为5.0-7.0[1][3]。
    2. 硫酸盐含量测定：精密称定样品，通过氯化钡滴定法结合空白校正，计算硫酸盐含量（27.0%-31.0%）[1]。
    3. 新霉胺检查：采用薄层色谱法，供试品斑点颜色不得深于对照品[1][3]。

    三、检出限与定量限

    新霉胺：对照品溶液浓度为0.4mg/ml，供试品溶液为20mg/ml，检出限为对照品浓度的1/50（0.008mg/ml）[1][3]。

    四、质控样品要求

    1. 干燥失重：五氧化二磷减压干燥至恒重，失重≤6.0%[1]。
    2. 炽灼残渣：残留物≤1.0%[1]。

    五、关键实验步骤

    1. 薄层色谱法：硅胶H薄层板，展开剂为甲醇-醋酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵（25:15:10:40），显色采用次氯酸钠-碘化钾淀粉溶液[3]。
    2. 硫酸盐滴定：精密控制pH为11，滴定至蓝紫色消失，扣除空白值计算含量[1]。

    六、特别说明

    1. 样品需密封、干燥保存，防止吸湿[2]。
    2. 实验过程中需严格控温（如60℃减压干燥）及pH条件，避免结果偏差[1][3]。

    以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！
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