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沙氏BHI琼脂/用于真菌检测

HB0302

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250g

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见证书

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沙氏BHI琼脂介绍：

用途：用于真菌检测。

成分（g/L）

脑心浸粉	10.0
胰酪蛋白胨	2.5
蛋白胨	7.0
葡萄糖	21.0
氯化钠	2.5
磷酸氢二钠	1.25
琼脂	15.0
pH值7.0±0.2	25℃

检验原理：

脑心浸粉、胰酪蛋白胨和蛋白胨提供氮源，维生素和矿物质；葡萄糖提供碳源；氯化钠维持均衡的渗透压；磷酸氢二钠是缓冲剂；琼脂是培养基的凝固剂。

用法：

称取本品59.0g，加热溶解于1000ml纯化水中，121℃高压灭菌15分钟，备用。

注：为加强培养基选择性，每升培养基中可加入0.05g氯霉素和0.5g放线菌酮。

沙氏葡萄糖琼脂微生物质控结果：

a:白色念珠菌，b:黑曲霉菌，c:酵母菌

沙氏BHI琼脂微生物灵敏度试验：

按标签用法制备培养基，接种以下质控菌株，放置23-28℃需氧培养48-72小时。注：回收率计算时，用SDA琼脂做对照培养基。

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HB8826	ISP培养基6ISP Medium 6	250g	用于链霉菌的培养

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1. 国家标准《中华人民共和国药典》2010年版

适用范围	适用于药品及生物制品中真菌的分离培养及微生物限度检测[1][7]。
核心检测方法	通过选择性抑制细菌生长，促进真菌增殖，采用倾注法或涂布法进行样品检测[1][3]。
检出限与定量限	可检测样品中≥10 CFU/g的真菌活菌，定量限为30-200 CFU/平板[7][9]。
质控样品要求	需同步进行空白对照和阳性菌株（如白色念珠菌）生长验证，阳性菌回收率应≥70%[3][7]。
关键实验步骤	培养基需121℃高压灭菌15分钟，样品液与冷却至45-50℃培养基混合后倒置培养48-72小时[3][7]。
特别说明	允许添加氯霉素（0.05g/L）和放线菌酮（0.5g/L）增强选择性，配制后平板需避光冷藏并于7日内使用[7][10]。

2. 行业标准 GB/T 16294-2010

适用范围	专用于医药工业洁净室（区）沉降菌的定量检测[10]。
核心检测方法	采用自然沉降法，将培养基暴露于检测区域4小时，23-28℃培养5天后计数[10]。
检出限与定量限	单个平皿检出限为1 CFU，洁净区允许限值根据洁净等级设定（如A级≤1 CFU/4小时）[10]。
质控样品要求	每批次需进行培养基促生长试验，并记录环境温湿度及压差参数[10]。
关键实验步骤	培养基pH需严格控制在5.6±0.2，倾注厚度为4-5mm，采样前平衡至室温[10]。
特别说明	禁止在培养基凝固后二次加热融化，采样点布置需距离地面0.8-1.5米[10]。

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